工作职责:
1、依据本部门的年度工作计划,拟定本岗位的工作计划。
2、负责佳林豪、百杰依、瑞通立三个产品的原液发酵、纯化生产,保证原液质量合格。
3、负责产品工艺改进,提高质量、降低成本。
4、负责本部门操作规程等文件的起草、完善。
5、确保在生产中严格执行与生产操作相关的各种操作规程。
6、进行与本部门相关的厂房和设备的维护保养,以保证其良好的运行状态。
7、实施本部门相关的各种验证工作。
8、执行本部门相关变更的申请、评估、实施计划的制定等,交质量部审核批准。
9、记录本部门在生产中出现的各种偏差,按偏差处理程序,并采取合适的纠正预防措施,防止偏差的再发生。
任职资格:
1.教育程度:药学或生物学等相关专业;大学本科及以上学历。
2.专业能力:生物制药理论扎实,分析能力强,熟悉生物药生产流程。
3.基本技能:计算机应用技能;熟练进行office办公系统操作;掌握常用公文写作基本技能。
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